我国首批备案“神经干细胞治疗小儿脑瘫临床研究”项目运行7周年啦！

2017年4月11日，国家卫健委、食药监局首批备案“神经干细胞治疗小儿脑性瘫痪的临床研究”项目在大连启动，确立主题为“0411大连行动”，“0411互联网+小儿脑瘫医护康患一体化的互助体系”正式开通。项目启动以来，积极与政府机关及社会公益组织合作，成立小儿脑瘫社会救助体系，面向全社会小儿脑瘫患者提供治疗与保障，建立健全可行性机制。

2017年1月中国首次公布的6个备案项目中，所在机构获批开展中国唯一备案神经干细胞治疗小儿脑瘫临床研究（CMR-20161129-1003）

团队先后获批国家卫健委首批“干细胞临床研究机构”、发改委“国家地方联合工程实验室”、科技部“国际合作基地”、发改委“国家基因检测技术应用示范中心”，是目前国内干细胞临床研究机构中，唯一拥有四部委（国家发改委、卫健委、科技部、药监总局）国家级干细胞与再生医学研发应用平台。2019年大连干细胞与精准医学创新研究院获批辽宁省首批重大科技平台对外开放单位，辽宁省首批新型研发机构。2022年在全国自贸区内率先成立干细胞与中医药协同创新示范中心。

一、推广干细胞与精准医学领域新技术、新产品，普及科技创新成果，服务社会、造福百姓

团队首次创立0411“互联网+小儿脑瘫医护康患”社会救助体系，创建自媒体平台“0411小儿脑瘫公众号”，致力于干细胞以及小儿脑瘫的相关知识普及，报道最前沿的医学进展以及科研成果，至今已累计关注1550余人，累计发表各类文章269篇。通过微信公众号这个桥梁将原本看似骇人的小儿脑瘫疾病，言简意赅的呈现在人们面前。   

团队成立国内首个针对小儿脑瘫的免费专家门诊，目前已经完成500余例脑瘫患儿的门诊咨询及诊疗，远程会诊来自美洲、欧洲、非洲、亚洲等国际患儿80余例。

在大连市慈善总会支持下，成立“公益小儿脑瘫流动工作站”，专项服务于小儿脑瘫及出生缺陷流动筛查的慈善公益活动，共家访、随诊及康复评估30余例。带领患儿就诊于大连市妇女儿童医疗中心，免费进行康复指导10余例。

团队成员先后数十次奔赴北京、厦门、银川、重庆、黑龙江等国内十多个不同地区，入户随访，完成点对点个体化追踪评估

团队成立大连市“干细胞治疗小儿脑瘫”职工创新工作室，开展小儿脑瘫基因检测，有效减少脑瘫患儿出生数量，提高出生人群整体素质。2018年11月团队与大连市政府发展研究中心组队远赴贵州六盘水，针对贫困地区儿童脑性瘫痪的诊断与治疗，开展精准扶贫协作工作，充分发挥自身优势，将干细胞前沿技术带给对口扶贫地区人民。

团队医生携带专业设备前往贵州六盘水市青林乡，对偏远山区脑瘫儿童进行筛查评估

二、充分发挥行业领军作用，辐射东北乃至全国，制定行业标准、引领行业规范

团队建立了国内唯一被国际工具书收录的干细胞临床研究机构设计标准，并建立与之匹配的备案干细胞临床研究机构的闭环式质量控制体系，引起广泛关注。推出中国第一个基于干细胞临床研究机构的干细胞质量控制体系。出版《干细胞临床研究质控体系的建立》。

团队推出干细胞移植治疗脑瘫的行业性标准化临床方案，并在国际认证的由美国NIH和FDA创建的临床研究登记网站clinicaltrials.gov中注册，该研究为世界首个NIH注册的干细胞鼻腔给药治疗在人体内的首次尝试，2023年2月研究成果被干细胞治疗领域权威期刊《Stem Cells Research & Therapy》发表。该研究是国际首个神经干细胞鼻腔贴片移植治疗小儿脑瘫的临床研究被领域内专家评为干细胞转化应用领域的“里程碑”。项目受国家卫健委推荐，作为示范项目在全国分享。

2023年6月，团队的神经干细胞鼻腔移植治疗小儿脑瘫的临床研究结果国际期刊《Stem Cells Research & Therapy》发表。该研究是国际首个神经干细胞鼻腔贴片移植治疗小儿脑瘫的临床研究

团队带头人刘晶教授主编并出版了目前国内唯一为国际工具书收录的干细胞临床研究机构设计标准。入选Elsevier 英文工具书（Comprehensive Biotechnology，2011）

制定规范化干细胞临床研究操作流程和工艺体系等评价指标。主编并出版了全国首部基于医院系统的干细胞临床研究质量管理体系著作——《干细胞临床研究质控体系的建立》（人民卫生出版社出版）

推出干细胞移植治疗脑瘫的行业性标准化临床方案，并在国际认证的，由美国NIH和FDA创建的临床研究登记网站clinicaltrials.gov中注册，编号为NCT03005249

未来，项目团队还将会继续沿着“0411大连行动”的步伐一路前行，开展一系列公益性活动，实现“小儿脑瘫医护康患一体化”的社会救助体系，为儿童健康及人口素质提供有效保障。为广大患者提供更为先进、精准的医疗卫生服务。